普洛藥業(yè)(000739)重大事件點評：與BRACCO簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 CDMO業(yè)務國際化更進一步

　　公司與全球影像診斷試劑龍頭Bracco 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，有助于提升CDMO 業(yè)務實力及國際化影響力，疊加商業(yè)化項目在即，CDMO 業(yè)務有望迎來高增；制劑出口業(yè)務打開新藍海，維持“買入”評級。

    　　公司與全球影像診斷試劑龍頭Bracco 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。公司11 月27 日公告，與意大利全球影像診斷試劑龍頭Bracco Imaging S.p.A.簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，就兩個CDMO 項目的生產(chǎn)和供應等條款達成約定。Bracco 是公司多年合作伙伴，擁有強大的研發(fā)能力和豐富的全球客戶資源，且在歷史合作中信用及履約能力良好。

    　　國際化戰(zhàn)略助力CDMO 業(yè)務持續(xù)高增，“三駕馬車”有望齊頭并進。公司發(fā)展戰(zhàn)略為“做精原料藥、做強CDMO、做優(yōu)制劑”，其中CDMO 業(yè)務當前規(guī)模僅在7 億元左右，收入占比僅為12%-13%，落后于API 及制劑業(yè)務。展望未來，短期看，公司從明年開始將有此前布局的項目陸續(xù)商業(yè)化，每年的新增項目將貢獻增量業(yè)績；長期看，公司積極實施國際化戰(zhàn)略，本次與Bracco 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，一方面強化了公司與Bracco 的聯(lián)系，后續(xù)有望持續(xù)獲取訂單；另一方面有助于公司做優(yōu)做強CDMO業(yè)務，提升技術實力及國際知名度，為公司進一步承接國際藥企訂單奠定基礎。整體看，公司CDMO 業(yè)務有望在明年迎來較高增長并有望持續(xù)，營收占比有望提升，API、CDMP、制劑“三駕馬車”齊頭并進拉動公司業(yè)績。

    　　API+制劑一體化協(xié)同發(fā)展，制劑出口業(yè)務藍海揚帆。公司在優(yōu)勢原料品種領域逐步打通中間體+原料+制劑一體化布局，多個高端制劑品種有望在未來落地。目前已向NMPA 提交注冊申請的項目共7 個，并遞交了9 個產(chǎn)品在多個國家的DMF 注冊。面向國內市場公司積極開展一致性評價工作，截至2019 年初已開展品種16 個，其中已申報2 個（預計年內口服制劑申報4 個，注射劑申報2個），公司制劑+原料藥協(xié)同發(fā)展道路逐步鞏固。公司9 月8 日公告向美國FDA申報的鹽酸安非他酮緩釋片（300mg）ANDA獲批，標志公司首次通過美國ANDA認證，且第二個ANDA 品種有望于近期申報，制劑出口業(yè)務揚帆起航。

    　　風險因素：海外出口風險，CDMO 業(yè)務推進不及預期風險。

    　　投資建議：公司作為國內化學原料藥生產(chǎn)及出口龍頭企業(yè)，與Bracco 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議提升CDMO 業(yè)務實力及國際化影響力，疊加商業(yè)化項目在即，CDMO 業(yè)務有望迎來高增�？紤]到具體項目訂單需另行簽訂的不確定性，維持2019-2021 年EPS 預測0.48/0.68/0.90 元，當前股價對應2020 年PE 19 倍，維持“買入”評級。